Acasă / Despre
Profil profesional

Dr. Dragoș Mălăescu

Medic primar medicină de laborator · Auditor SR EN ISO 15189:2023 și SR EN ISO/IEC 17025 · Manager al sistemelor de management al calității

Eprubete cu probe biologice
Cine sunt

Construiesc laboratoare care trec auditul.

Sunt medic primar în specialitatea medicină de laborator, cu peste cinci ani de activitate desfășurată în paralel în sănătate publică și în laboratoare private. Am condus laboratoare clinice cu echipe de până la nouă persoane, pe cinci departamente, la un volum de 200–400 de pacienți pe zi.

Am coordonat tranziția unui laborator la SR EN ISO 15189:2023, cu auditurile RENAR încheiate fără neconformități, și am fost manager de calitate în comisia pentru acreditarea RENAR a unui laborator de sănătate publică, sub SR EN ISO/IEC 17025. Am realizat și trecerea raportării sensibilității la antimicrobiene de la CLSI la EUCAST.

Aparatura bună nu ține un laborator în picioare. Procesele clare și oamenii instruiți o fac, iar un sistem de calitate are valoare doar dacă personalul îl poate aplica într-o tură aglomerată. Procedurile pe care le scriu au fost scrise de cineva care a trebuit apoi să le respecte el însuși, în gardă.

  • Implementarea SR EN ISO 15189:2023
  • Implementarea SR EN ISO/IEC 17025
  • Audit intern (SR EN ISO 19011:2018)
  • Verificare metode & incertitudine de măsurare
  • Tranziția raportării CLSI → EUCAST
  • Management de echipă în laborator
  • Diagnostic molecular & microbiologie
  • Managementul neconformităților și al riscului
Experiență profesională

Roluri în spitale, laboratoare private și sănătate publică

din 2021

Medic primar medicină de laborator

Direcția de Sănătate Publică București

Analize pe probe biologice, alimentare și de altă natură; control intern al calității și gestionarea controalelor externe; supraveghere epidemiologică; menținerea documentației pregătite pentru audit; managementul neconformităților și acțiunile corective. În 2023, manager de calitate în comisia pentru acreditarea RENAR a Laboratorului de Diagnostic și Investigare în Sănătate Publică, sub SR EN ISO/IEC 17025.

2025–2026

Coordonator laborator

M Hospital · București

Coordonarea unei echipe de 7 persoane pe cinci departamente: biochimie, imunologie, microbiologie, hematologie, serologie. Am crescut volumul laboratorului de la 30–40 la 100–150 de pacienți pe zi, construind procesele și fluxul de lucru care să susțină creșterea fără pierderi la timpul de răspuns. Auditurile RENAR s-au încheiat fără neconformități.

2024–2025

Medic specialist medicină de laborator

Lumiclinic · București

Validarea rezultatelor pe toate departamentele cu excepția biochimiei; responsabil de analiză pe hematologie: hemoleucogramă cu formulă și examinarea frotiului la microscop, coagulare (PT/INR, aPTT, fibrinogen), determinarea grupelor de sânge.

2024–2025

Medic specialist medicină de laborator · linie de gardă

Spitalul Clinic de Urgență „Prof. Dr. Agrippa Ionescu"

Am asigurat singur linia de gardă a laboratorului, acoperind pe timpul nopții toate departamentele (biochimie, hematologie, bacteriologie, imunologie și biologie moleculară), fără alt personal medical în laborator. Validarea rezultatelor urgente și STAT pentru UPU, ATI și secțiile clinice, comunicarea valorilor critice, determinări de grup sanguin în regim de urgență, remedierea problemelor de analizor și de sistem informatic în lipsa suportului tehnic.

2023–2024

Medic specialist · responsabil de analiză, microbiologie

Rețeaua Medicală Probio · București

Supervizarea identificării germenilor izolați și a testării sensibilității la antimicrobiene conform CLSI; interpretarea, validarea și parafarea rezultatelor de microbiologie.

2022–2024

Director laborator

Spitalul de Recuperare Hipocrat 2000 · București

Coordonarea unei echipe de 9 persoane pe cinci departamente, la un volum de 200–400 de pacienți pe zi. Am coordonat tranziția laboratorului la SR EN ISO 15189:2023, cu auditurile RENAR încheiate fără nicio neconformitate, și am trecut raportarea antibiogramei de la CLSI la EUCAST. Audituri interne, elaborarea procedurilor și a manualelor, fișe de post, reorganizarea fluxului pentru scurtarea timpului de răspuns.

2021–2022

Director laborator

AMS Laborator Genetic · București

Organizarea unui laborator de biologie moleculară și coordonarea unei echipe de 8 persoane. Supervizarea întregului flux al testelor NIPT (Panorama), de la recoltare și extracție la amplificare PCR și secvențiere pe platformă Illumina, precum și a probelor SARS-CoV-2 prin RT-PCR.

2020–2021

Medic specialist medicină de laborator

Direcția de Sănătate Publică Teleorman · Spitalul Orășenesc Zimnicea

Coordonarea laboratorului de testare RT-PCR al direcției în perioada pandemiei COVID-19, cu îmbunătățirea timpilor de lucru; efectuarea și interpretarea testelor, planificarea reactivilor și a consumabilelor.

2016–2019

Medic rezident medicină de laborator

Spitalul Universitar de Urgență București

Stagii la SUUB, Institutul Clinic Fundeni, Institutul „Cantacuzino" și Spitalul Clinic Colentina, cu 14 luni de pregătire în microbiologie: bacteriologie, micologie, virusologie și parazitologie. Formare în organizarea și managementul laboratorului: documentația sistemului de management, proceduri, control intern al calității, audit intern. În paralel, activitate în laboratorul de biologie moleculară pentru proiectul Ro 19.10, dedicat sarcinii cu risc crescut, nașterii premature și bolilor hematologice.

Studii & certificări

Pregătire academică și profesională

Titluri și studii medicale

  • Medic primar medicină de laborator, Ministerul Sănătății (2026)
  • Medic specialist medicină de laborator, Ministerul Sănătății (2020)
  • Doctor-Medic, Universitatea de Medicină și Farmacie „Carol Davila" (2009–2015)

Calitate și acreditare

  • Auditor sistem de management al calității în laboratoare medicale, SR EN ISO 15189:2023 (2024)
  • Auditor al sistemului de management al calității, SR EN ISO/IEC 17025:2018 (2023)
  • Manager al sistemelor de management al calității, COR 242114, 180 ore (2023)
  • Auditor intern în sectorul public (2024)
  • Politici RENAR P-04 și P-05 · SR EN ISO 19011:2018

Afilieri profesionale

  • Colegiul Medicilor din România, membru cu drept de liberă practică, aviz anual în vigoare
  • Asociația de Medicină de Laborator din România (AMLR)
  • Societatea Română de Microbiologie (SRM)
  • Societatea Română de Hematologie (SRH)
  • European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM)

Management

  • Atestat în Managementul Serviciilor de Sănătate, UMF „Carol Davila" (2021)
  • Economist în economia turismului și comerțului, Universitatea „Constantin Brâncuși" (2008–2011)
Competențe tehnice

Experiență practică în toate sectoarele laboratorului

Biologie moleculară

  • Extracție ADN și ARN, manuală și pe extractor automat
  • PCR convențional și RT-PCR (SARS-CoV-2)
  • Secvențiere Sanger și analiză de fragmente prin electroforeză capilară (Beckman Coulter GenomeLab GeXP)
  • Secvențiere de generație următoare (NGS) pe platformă Illumina
  • Electroforeză pe cip (Agilent 2100 Bioanalyzer), hibridizare

Microbiologie

  • Organizarea laboratorului de microbiologie
  • Identificarea bacteriilor
  • Antibiogramă cu interpretare pe CLSI și pe EUCAST
  • Examen microscopic direct din hemoculturi și alte produse patologice
  • Diagnostic molecular în microbiologie

Hematologie

  • Examinarea microscopică a frotiului de sânge periferic
  • Examinarea și interpretarea medulogramei
  • Numărătoarea manuală a reticulocitelor
  • Coagulare: PT/INR, aPTT, fibrinogen
  • Determinarea grupelor de sânge, inclusiv în regim de urgență

Biochimie & imunologie

  • Abbott ARCHITECT ci4100, utilizare și calibrare
  • Snibe Maglumi X3, imunochimie prin chemiluminescență
  • Hormoni, markeri tumorali, cardiaci și inflamatori, vitamina D, serologie infecțioasă
  • Control intern al calității și evaluare externă a calității

Lucrăm împreună?

Dacă pregătiți o acreditare sau aveți o problemă punctuală în laborator, scrieți-mi.

Sesiuni și pachete Hai să vorbim